與任何類(lèi)型的制劑一樣，目標(biāo)是以^少的必需處理步驟和^低的成本獲得期望的藥物產(chǎn)品。對(duì)于固體劑量藥物，這意味著使用盡可能快且盡可能快地使用^少數(shù)目/數(shù)量的賦形劑來(lái)提供片劑所需性質(zhì)（外觀(guān)，均勻性，藥物釋放特性）的顆粒（如果需要的話(huà)）。有必要進(jìn)行小規(guī)模試驗(yàn)，以確認(rèn)所選擇的方法適用于特定的公式，因?yàn)橛?jì)算工具雖然有用，但還不夠完善，無(wú)法完全依賴(lài)。^近推出的小規(guī)模設(shè)備可以準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)商業(yè)規(guī)模運(yùn)行的?；袨?，對(duì)于?；^(guò)程的更快發(fā)展非常有利。

確定任何特殊的技術(shù)或方法，以確保一個(gè)強(qiáng)大的造粒方法的壓片往往是具有挑戰(zhàn)性的。成功的造粒取決于輔料和API，它們?cè)谂浞交旌衔镏械南嗳菪?，以及所用的造粒技術(shù)。例如，在濕法造粒中，隨著團(tuán)聚和致密化的進(jìn)行，粉末混合物的物理特性隨時(shí)間而變化。所形成的顆粒的特征還取決于加工參數(shù)，如造粒液的量和粘度，造粒速度和葉輪速度，這些必須在每個(gè)造粒過(guò)程中確定，以獲得具有良好質(zhì)量和性能。

除了這些問(wèn)題之外，根據(jù)擠壓造粒設(shè)備廠(chǎng)家技術(shù)人員的說(shuō)法，確定造粒工藝的“終點(diǎn)”是重要的，以獲得具有期望的粒徑和孔隙度的顆粒，并且具有良好的流動(dòng)性和可壓縮性。由于目前缺乏準(zhǔn)確和可重復(fù)的方法，找到一個(gè)適當(dāng)和^的方法來(lái)確定正確的終點(diǎn)，這對(duì)于放大和生產(chǎn)批次中的顆粒化是至關(guān)重要的。